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商品名称：默克Merck|Parteck®M DPI干粉吸入用甘露醇|1kg/瓶|1.03668.1000|ME1036681000|69-65-8

一、产品介绍

来源于优化后的甘露醇，Parteck® M DPI的粉体学性质被设计用于吸入用干粉制剂，提高载药后的流动性和释药性能。

二、应用领域

干粉吸入用甘露醇Parteck® MDPI广泛应用于医药、食品、化工等行业。

三、产品特点

6.1 PARTECK® M DPI提供
6.1.1 卓越的化学、物理和生物稳定性该材料的低含水量和低吸湿性降低了API的水解风险，提升了流动的可靠性，并有助于减少生物负荷。
6.1.2 与广泛种类的API的相容性生理惰性， Parteck® M DPI有助于预防美拉德（Maillard）反应这个反应会在含有伯胺或仲胺基团的API与还原糖相互作用时发生。
6.1.3 使用方便其粉体和流动性能非常适合优化混合均匀性、将A PI输送到肺部和稳定的含量均匀
性。
6.1.4增强的患者顺应性该材料的低含水量和低吸湿性降低了A PI的水解风险，提升了流动的可靠性，并有助于减少生物负荷
6.2 PARTECK® M DPI优势：
6.2.1 无还原糖，无相容问题。
正如质量标准所示，我们的Parteck® M DPI将杂质限制在0.05％以下。还原糖对于具有伯胺基团、生物分子和多肽的小分子API的稳定性构成主要威胁。乳糖就是一种还原糖。根据欧洲药典的规定，作为非还原糖，甘露醇仍含有最高可达0.20％痕量水平的还原糖杂质。同时，Parteck® M DPI有显著的不会影响API完整性的生理惰性。
6.2.2 优异的API输送系统，值得信赖的药物载体
最终让您的 API 到达肺部就是主要目标。使用我们的 Parteck®M DPI 进行的细颗粒组分（FPF）的空气动力学表征（图 1）表明，API 在肺部富集增强。因此，治疗方案有更好的机会在每次吸入时获得理想的结果。
6.2.3 确保制剂3年保质期的卓越稳定性
降低水分对储存过程中API的稳定性是有利的。 Parteck®　MDPI的含水量可以非常低，约为0.01％（LOD），这是因为其吸湿性很弱。全面降低含水量有助于保护API-载体的相互作用，并提升制剂的稳定性，保质期可达3年。
6.2.4 流动性，均一性，粒度分布
Parteck® M DPI在药品货架期内的可精确微量调节的流动性归功于其粉体性质：
i. 休止角：30–32°
ii. 松密度160–200 mL/100 g
iii. 紧密度130–170 mL/100 g
iv. 豪斯纳指数1.17–1.23

载体颗粒还表现出值得注意的大于2.5m 2 /g的比表面积。这种高度特异性和大表面积与微粉化的API结合提供了优异的均一性。
图3显示API在Parteck® M DPI载体上的均匀分布和稳定混合。如图所示的混合物的稳定粘附力可确保剂量的恒定。
此外，图2展示了三个批次的Parteck®　MDPI保持了平均粒径为200μm，有利于制剂的重现性。

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2、防护类产品，如客户发现缺陷，并经由我方确认后，可申请换货或换货。对于此类产品，除制造商明确做出的保证外，我方未做出适用法律规定以外的任何默示或其它的保证。

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