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默克Merck|直压型缓控释Parteck® SRP 80|1kg/瓶|1.41439.1000|ME1414391000|9002-89-5

Parteck® SRP 80 是基于亲水性聚合物聚乙烯醇(PVA)制备的功能性辅料。

  • 原始编号:1.41439.1000      杰星编号:PSC01244

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  • 品  牌:
  • 默克Merck  
  • CAS号:
  • 9002-89-5
  • 等级:
  • Ph Eur,ChP,USP,JPE  
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商品名称:默克Merck|直压型缓控释Parteck® SRP 80|1kg/瓶|1.41439.1000|ME1414391000|9002-89-5

一、产品介绍

直压型缓控释药用辅料Parteck® SRP 80
Parteck® SRP 80 是基于亲水性聚合物聚乙烯醇(PVA)制备的功能性辅料。它可形成溶胀溶蚀型基质,用于口服固体制剂的配方中,使API原料药缓慢释放。
Parteck® SRP 80 优化了可压性和药物溶出性能。其特有的颗粒形态使得快速研发和生产缓释片成为可能。
Parteck® SRP 80 只含有单 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加剂。
作为一种多药典级产品,Parteck® SRP 80 符合主要药典(欧洲药典 Ph Eur、美国药典 USP、日本药局方 JPE)的所有要求。默克将 Parteck® SRP 80 作为其 Emprove® 系列产品之一上市销售。该产品系列既有优异的品质,也有全面的文件支持和卓越的服务。
Parteck® SRP 80 是全人工合成的,因此不存在原材料差异问题。与天然或半天然聚合物相比,使用 Parteck®SRP 80,极大地简化了QbD(质量源于设计),尤其是验证过程。

二、应用领域

直压型缓控释药用辅料Parteck® SRP 80
Parteck® SRP 80 可用于缓释口服剂型的配方,并且非常适合用于直接压片工艺。特别是在与某些微晶
纤维素(Dv50:70-140 µm)结合使用,所获得的片剂可显示优异的植物制剂特性。

三、产品特点

2.直压型缓控释药用辅料Parteck® SRP 80
2.1 可适用于直接压片工艺(可与微晶纤维素联用):提高研发速度,使快速生产,成本降低;
2.2 在较宽松的压力和片剂硬度范围内,保持 API的稳定释放(体外):制造工艺稳定、性能可靠,通过重复性较好的给药剂量确保病人较好的顺应性;
2.3 非 pH 依赖的 API 释放:不存在 pH 引起的药物突释(体外);
2.4 耐醇性:不存在乙醇诱导的药物突释 (体外);
2.5 可压性高(可与微晶纤维素联用):使片剂的可压性提高,可降低压片机和压片模具的压力,载药性高;
2.6 出片力较低:提高了片剂性能,降低了设备维护成本;
2.7 吸湿性低:便于储存和提高稳定性;
2.8 高松 / 紧密度:适合更小的片剂和良好的工艺可操作性能;
2.9 全人工合成原料:降低了质量差异,加快了QbD 和验证工艺过程;
2.10 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 药典的要求:加快产品申报进程。

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