空气和通气过滤器
气体或通气过滤器含疏水膜,在整个生物生产过程中常用作通气装置,保证工艺罐和密闭系统内部接近环境压力。这些过滤器作为屏障,既可防止外源微生物进入,也防止产品气溶胶释放。
通常,气体过滤器配置的主要考虑因素包括过滤器的位置、规格、除菌工艺和完整性测试规范。关键应用的气体或通气过滤器要满足更加严格的法规要求,包括在无菌储存罐和灌装设备上使用后,以及就地蒸汽灭菌后或使用后,鉴定过滤器的完整性。
我们为各种不同应用提供筒式和一次性囊式气体和通气过滤器。每个无菌级过滤器在制造过程中均已经过完整性测试,并得到全面的文件支持,符合相关法规的要求。
选择合适的空气或通气过滤器
Aervent®过滤器含有0.2 µm无菌级疏水性聚四氟乙烯(PTFE)滤膜。这些经验证对细菌和病毒具有强大截留能力的疏水性过滤器在某些生物工艺流程应用中至关重要。
Millipore Express®SPG(无菌级、疏水性、可伽马辐照)囊式过滤器含0.2 μm疏水性、无菌级聚醚砜(PES)膜,是一次性应用中气体过滤和通气产品的首选。这些过滤器可耐伽玛辐照。
疏水性Durapore®过滤器含 0.22 µm 疏水性、无菌级聚偏二氟乙烯(PVDF)膜,能可靠去除气体中的污染物和微生物。
Aerex®筒式过滤器含 0.2μm 聚四氟乙烯(PTFE)膜,适于在一般性或非关键应用中去除潮湿气流中的细菌和病毒。该系列产品未经细菌截留验证。
Millipak®和 Millidisk®屏障过滤器含亲水性和疏水性0.22 µm无菌级 Durapore®PVDF膜,可用于液体和气体过滤。可在保持无菌性的同时,消除冲洗袋或冲洗罐的限制,从而简化最终过滤组件的PUPSIT。
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